Volume 9 www.preclina.com

EMPOWER YOUR
RESEARCH WITH PRECLINA

신약 경쟁의 전장에서 치료제 선택의 우선권을 선점하기 위한 속도감 있는 신약 개발을
프리클리나의 혁신 플랫폼으로 완성하세요.

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Empower Your Success with
Our Solutions for Unmet
Needs in IBD

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Stairway to Successful Development of New Drug for IBD

  • Ulcerative Colitis

    IBD 치료제 시장은 급성장하여 2032년 약 331억 달러에 이를 전망입니다. TNF-α에서 IL-23, JAK, α4β7 Integrin, S1PR로 표적이 확장되는 가운데, 귀사의 혁신적 치료제가 신규 시장을 주도할 기회가 열려 있습니다.

  • Crohn’s Disease

    프리클리나는 저분자 치료제 개발을 위한 글로벌 표준 질환 모델을 확립하고 있을 뿐 아니라, 항체 및 세포 치료제 개발 요구를 충족하기 위해 최초로 인간화 IBD 모델을 개발했습니다. 혁신적인 접근과 세심한 지원을 바탕으로, 귀사의 신약 개발 성공을 함께 이루겠습니다.


Preclinical Pharmacology
Service

Disease specific support
for early drug discovery

프리클리나의 IBD 전임상 모델은 높은 재현성과 견고함을 갖추고 있으며, 인간 질병과 유사한 면역학적·조직학적 병인 기전을 공유합니다. 각 질병에 특화된 모델을 제공하여, 스크리닝·검증·후보 물질 평가에 최적화된 솔루션을 제공합니다.

또한, 프리클리나의 전문 기술을 바탕으로 맞춤형 컨설팅을 제공하며, 시험 디자인에 가장 적합한 동물 모델을 제안합니다.

Pharmacology Service 설명 이미지 1 Pharmacology Service 설명 이미지 2
  • DSS-induced Colitis
    • 1

      [Acute Model]단기간 내 신속한 결과 도출이 가능

    • 2

      [Chronic Model]장기적인 질병 진행과 재발 패턴을 반영하여 만성적 치료제 평가에 최적화

    • 3

      맞춤형 디자인을 통한 최적의 프로토콜 도출 컨설팅

  • DNBS-induced Colitis
    • 1

      크론병 동물 모델로, 인체 질병과 유사한 국소성 병변 재현

    • 2

      전임상 연구 서비스를 제공하는 No.1 공급업체로서 독보적 전문성 확보


DSS-Induced Colitis 모델 설명 이미지 1 DSS-Induced Colitis 모델 설명 이미지 2

프리클리나의 차별화된 고품질
DSS-Induced Colitis 모델

DSS-Induced Colitis 모델 설명 이미지 1 DSS-Induced Colitis 모델 설명 이미지 2
왜곡 없는 시험결과,
입체적으로 매칭되는 파라미터

Dextran Sodium Sulfate (DSS)-Induced Colitis 모델은 궤양성 대장염을 모사하는 전임상 플랫폼입니다.

프리클리나의 급성 및 만성 DSS 모델은 신약 스크리닝 및 약물 최적화 과정 동안 재현성 높은 최고 품질의 결과를 제공합니다. 또한, 맞춤형 프로토콜을 통해 각 신약 후보에 최적화된 전임상 연구 솔루션을 제공합니다.

뿐만 아니라, 항체 및 세포 치료제 개발을 지원하기 위해 최초로 인간화 IBD 모델을 개발했습니다. 혁신적인 접근과 세심한 지원을 바탕으로, 귀사의 신약 개발 성공을 함께 이끌어가겠습니다.

  • σ²between ≥ 0.81

    높은 ICC

  • ~ 200

    고효율 대량시험

  • 1 wk / 6 wk

    자유로운 선택

  • · 한번의 실험에 최대 200개체 동시 진행 통해 반복 시험 최소화
  • · 반복 시험 결과 매우 높은 신뢰도 유지 : ICC* ≥ 0.81
  • · Acute&Chronic model의 자유로운 선택성 제공
  • · 풍부한 임상 및 전임상 경험으로 전문적 해석 제공

프리클리나만의 독보적인
DNBS-induced Colitis 모델

DSS-Induced Colitis 모델 설명 이미지 1 DSS-Induced Colitis 모델 설명 이미지 2
해부학적으로 신뢰성 있는 크론병 모델

에탄올이 장 점막의 보호 장벽을 손상시킨 후, DNBS는 장내 단백질과 결합함으로써 hapten-protein complex를 형성하고 장 조직과 면역 반응을 유발하는 모델이며, 크론병과 유사하게 Th1/Th17 경로를 활성화시킵니다.

  • ~ 5 cm from anus

    해부학적 정확성

  • > 90 %

    높은 생존율

  • Th1 / Th17

    면역학적 기전

  • · 정확한 부위에서 일정한 병변 유도를 통한 일관된 결과
  • · 변동계수 5% 미만의 안정적 시험 제어로 해석 용이
  • · 면역전문가 그룹의 심도 있는 분석으로 성공률 향상
DSS-Induced Colitis 모델 설명 이미지 1 DSS-Induced Colitis 모델 설명 이미지 2

Standard Read-outs 설명 이미지 1 Standard Read-outs 설명 이미지 2

Standard Read-outs

Standard Read-outs 설명 이미지 1 Standard Read-outs 설명 이미지 2
전문가 그룹과 최첨단 검증 시스템

프리클리나는 염증성 장질환 유효성 평가 시험모델을 통해 질환 유도 및 진행 전 과정에 걸친 질병활성도(Disease Activity Index, DAI) 평가자료를 제공합니다. 또한, End-point에서의 Colon length, 정밀한 조직형태학적 평가, 바이오마커 검사 및 기초 독성분석검사 결과를 함께 제공하여 연구의 깊이와 신뢰도를 극대화합니다.

프리클리나는 고객사의 연구 성과를 극대화하는 든든한 파트너입니다. 비임상시험 면역질환 전문가 그룹의 탁월한 실력을 바탕으로 최첨단 연구 환경 및 검증 시스템을 갖추고 있습니다. 조직병리검사 결과는 peer review를 통해 철저히 검증되어 높은 재현성(ICC* ≥ 0.81)과 신뢰도의 연구결과를 보장합니다.

  • 최고 전문가로 구성된 조직병리 전문팀
  • Whole project consulting 서비스
  • 높은 재현성과 신뢰도의 결과 제공

시험 의뢰 성공 사례 :
신약 개발을 가속화한 맞춤형 솔루션

시험 의뢰 성공 사례 설명 이미지 1 시험 의뢰 성공 사례 설명 이미지 2
Background

제약회사 A사는 염증성 장 질환(IBD) 치료제 후보물질의 효능을 검증하기 위해 Preclina에 시험을 의뢰했습니다.

타사에서 DSS-induced Colitis 모델을 이용한 시험 결과의 일관성 부족으로 신약 후보물질 효능을 입증하는 데 어려움을 겪고 있었으며, 보다 정확하고 재현성 있는 검증 시스템이 필요한 단계였습니다.

프리클리나는 고객사에 최적화된 DSS-induced Colitis 모델을 적용하고, 비임상시험 전문가 그룹의 노하우를 바탕으로 변수를 최소화하여 90% 이상의 결과 재현성을 확보했습니다. 또한, 다중 생체지표 분석과 조직 병리학적 평가를 통해 시험 신뢰도를 높였으며, 데이터 기반의 최적 실험 설계를 적용하여 연구 기간을 30% 단축하는 의미 있는 성과를 달성했으며 임상 단계 진입 시기 역시 앞당겼습니다.

프리클리나의 맞춤형 솔루션
  • 분자세포 분석 통한
    MOA 연구 서비스
    • 1

      대장조직 및 Peyer’s patch 에서 분리한 면역세포의 유세포 분석 통해 Helper T cell subset 등 핵심기전 규명 서비스 제공

    • 2

      작용 기전 연구의 효율성을 높이는 혁신적인 Omics 기반 바이오마커 평가 도입

  • 특수염색 및 면역염색을
    통한 조직병리 서비스
    • 1

      특정 조직 구조와 성분을 다양한 특수 염색 기법으로 시각화

    • 2

      면역염색을 활용한 정밀 분석으로 세포 상호관계에 대한 포괄적 정보 제공

    • 3

      석박사 및 전문 임상병리사로 구성된 조직병리팀의 End-to-end 서비스 통해 데이터 신뢰도 확보

결과 및 성과
  • 체크박스 아이콘 이미지

    신약 후보물질의
    항염증 효과 입증

  • 체크박스 아이콘 이미지

    IBD 병리 기전상의
    작용 경로 확인

  • 체크박스 아이콘 이미지

    기존 대비 연구기간
    30% 단축

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    빠른 임상 단계
    진입 성공

시험 의뢰 성공 사례 설명 이미지 1 시험 의뢰 성공 사례 설명 이미지 2

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